Мертенил – Инструкция По Применению

Содержание
  1. Описание свойств препарата Мертенил
  2. 1. Фармакокинетика
  3. 2. Показания к применению
  4. 3. Противопоказания к применению
  5. 4. Побочные действия
  6. 5. Режим дозирования
  7. 6. Лекарственное взаимодействие
  8. Влияние на почки
  9. Влияние на скелетные мышцы
  10. Во время лечения
  11. Влияние на печень
  12. Сахарный диабет
  13. 8. Цена
  14. 9. Аналоги
  15. 10. Отзывы
  16. 11. Итоги
  17. Мертенил: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги
  18. Показания по применению
  19. Инструкция по применению Мертенил, дозировки
  20. Противопоказания и побочные действия
  21. Аналоги Мертенил, список препаратов
  22. МЕРТЕНИЛ
  23. Фармакологическое действие
  24. Дозировка
  25. «Мертенил»: аналоги, инструкция по применению, отзывы
  26. Форма выпуска
  27. Положения инструкции по применению
  28. Пояснение к показаниям
  29. Противопоказания
  30. Дозирование препарата
  31. Особенности приема
  32. Побочные явления
  33. Особенности комплексного взаимодействия «Мертенила»
  34. Аналоги «Мертенила»
  35. Обзор отзывов о препарате «Мертенил»

Описание свойств препарата Мертенил

Мертенил – Инструкция По Применению

Активное действующее вещество Мертенила – розувастатин кальция, способен приводить к уменьшению уровня холестерина, является конкурентным и селективным ингибитором редуктазы. Розувастатин оказывает влияние на печень, где синтезируется холестерин.

Эффективность препарата наступает через неделю с начала приема, максимальная терапия достигается через 25-30 дней.

1. Фармакокинетика

Вещество розувастатин имеет способность активно захватываться печенью, какая является главным местом синтеза холестерина.

90% действующего фермента Мертенила связывается с белками крови, первостепенным образом с альбумином.

Примерно 90% принимаемой дозировки Мертенила обычно выводится в начальном виде через кишечник, а остальная часть выделяется почками. Полураспад препарата составляет 19 часов, остается неизменным даже при превышении дозы лекарства.

Системное воздействие препарата на организм усиливается при увеличении дозы препарата пропорционально.

Не выявлено лабораторно значимого влияния на фармакокинетику вещества розувастатин пола пациента и его возраста.

2. Показания к применению

Согласно инструкции Мертенил применяют при:

  • первичной гиперхолестеринемии или диффузной дислипидемии как дополнение к диете в то время, когда собственно диета и иные немедикаментозные методы терапии недостаточны,
  • семейной гомозиготной гиперхолестеринемии как часть диетотерапии, когда лечение недостаточно эффективно,
  • профилактике сердечно-сосудистых нарушений,
  • лечении атеросклероза для замедления прогрессирования болезни у больных, которым приписано липидоснижающее лечение.

3. Противопоказания к применению

Лекарственное средство противопоказано при:

  • беременности,
  • имеющейся предрасположенности к возникновению миотоксических осложнений,
  • параллельном использовании с фибратами и Циклоспорином,
  • печеночной недостаточности,
  • сверх чувствительности к составляющим компонентам,
  • непереносимости вещества лактозы,
  • дефиците лактазы,
  • значимых нарушениях в работе почек.

Также запрещено принимать препарат на фоне:

  • заболеваний печени в активной фазе,
  • гипотиреоза,
  • злоупотребления алкоголем,
  • имеющегося анамнеза заболеваний мышц.

Также не рекомендуется применять таблетки представителям азиатской расы.

Осторожно назначается препарат на фоне развития миопатии и эпилепсии.

4. Побочные действия

Из нежелательных воздействий на организм встречаются следующие:

  • нервная система – головокружение, головная боль, синдром астенический, невралгия, депрессия, парестезии,
  • пищеварительная система – чаще всего встречаются тошнота, запор, боль в эпигастральной области, диспепсия, дозозависимое увеличение активности печеночных трансаминаз, гастроэнтерит, гастрит,
  • система дыхания – фарингит (встречается очень часто), синусит, ринит, бронхит, бронхиальная астма, пневмонии, кашель,
  • система сердца и сосудов – повышение артериального давления, стенокардия, вазодилатация, сердцебиение,
  • опорно-двигательный аппарат – артрит, миалгия, артралгия, боль в спине, миопатия,
  • мочевыделительная система – часто встречается боль внизу живота, периферические отеки лодыжек, рук, ног, голеней, а также инфекции системы мочевыделения.

Кроме указанных симптомов, может также возникать кожный зуд, анемия, сахарный диабет, гриппоподобный синдром, абсцесс.

5. Режим дозирования

Перед началом терапии Мертенилом больному необходимо соблюдать строгую стандартную диету с употреблением набора продуктов с пониженным содержанием холестерина, которую продолжают во время периода лечения. Дозу лекарства подбирают индивидуально для больного и в прочной зависимости от цели достигаемого результата.

Мертенил принимают внутрь независимо от принятия пищи. Таблетки глотают целиком, не разжевывая.

Классическая доза приема – 5 мг. Выбирая для лечения начальную дозу, учитывают возможный риск возникновения осложнений в работе сердца.

При необходимости спустя месяц проводят корректировку дозы.

6. Лекарственное взаимодействие

При употреблении рассматриваемого медицинского средства с другими лекарствами возможны нежелательные реакции.

 Циклоспорин  Одновременный прием указанных препаратов приводит к увеличению концентрации компонента розувастатина в крови более, чем в 10 раз.
 Антагонисты витамина К (к примеру, Варфарин) Совместное употребление этих лекарств может увеличить МНО (международное нормализованное отношение), потому зачастую проводят мониториг МНО.
 Эзетимиб Параллельный прием с Мертенилом не приводит к изменениям какого-либо из действующих веществ препаратов.
 Лекарства Гемфиброзил, Фенофибрат  увеличивают риск возникновения миопатии.
 Ингибиторы протеаз Не рекомендуется назначать одновременно Мертенил и указанные ингибиторы из-за возможного увеличения периода полураспада розувастатина.
 Антациды Прием Мертенила и антацидов в виде суспензии приведет к снижению концентрации действующего вещества Мертенила – розувастатина – примерно на 55-60%. Рекомендуется применять антациды через 2-2,5 часа после Мертенила.
 Эритромицин Параллельное взаимодействие этого препарата и Мертенила на 20% снижает уровень розувастатина. Такая взаимосвязь вызывается усиленной моторикой кишечника из-за приема эритромицина.
 Контрацептивы гормональные Совместный прием препаратов повысит концентрацию действующих веществ контрацептивов, поэтому при подборе дозировки лекарств учитывают это обстоятельство.

Влияние на почки

У пациентов при использовании высоких доз лекарства отмечалась протеинурия, однако в большинстве таких случаев она была кратковременной либо периодической. Частота возникновения серьезных нарушений в работе почек может повышаться при дозе 40 мг розувастатина.

Во время интенсивной терапии рекомендуется осуществлять постоянный контроль за показателями функционирования почек.

Влияние на скелетные мышцы

Мертенил при всех дозировках, превышающих 20 мг, в подавляющем большинстве случаев вызывает такое неприятное явление, как миопатию либо миалгию.

Во время лечения

Врач обязан проконсультировать пациента о незамедлительном обращении за помощью в случае внезапного появления болей в мышцах или спазмах, особенно если это касается сочетания с лихорадкой либо недомоганием.

Влияние на печень

Равно как другие ингибиторы редуктазы, Мертенил с осторожностью приписывают больным, которые злоупотребляют алкоголем либо имеют в анамнезе болезни печени.

В обязательном порядке проводится определение лабораторных показателей работы печени – до начала терапии и спустя 3 месяца. В случае, когда значение активности трансаминаз в крови в 3 раза больше верхней границы нормы, дозу препарата снижают или вообще прекращают прием лекарства.

Сахарный диабет

Пациенты, у которых уровень глюкозы показывает 5,8 – 6,8 ммоль/л, прием розувастатина повышает риск развития сахарного диабета.

Исследованиями установлено увеличение концентрации действующего вещества Мертенила среди больных-азиатов по сравнению с цифрами, полученными среди больных – представителей европейцев.

Необходимо соблюдать особую осторожность при вождении автомобиля – Мертенил может вызывать головокружение.

8. Цена

Данный медицинский препарат стоит в зависимости от дозировки.

Дозировка 5 мг

  • в России – от 507 до 525 рублей,
  • в Украине – от 124 до 130 гривен.

Дозировка 10 мг

  • в России – от 715 до 730 рублей,
  • в Украине – от 175 до 183 гривен.

Дозировка 40 мг

  • в России – от 1616 до 1620 рублей,
  • в Украине – от 400 до 410 гривен.

В каждой упаковке по 30 таблеток.

9. Аналоги

Аналогами являются все лекарственные средства, какие в своем составе содержат действующее вещество – розувастатин.

Эти препараты оказывают одинаковое воздействие на организм, имеют аналогичные показания и противопоказания, отличаются от Мертенила по цене. Рассмотрим некоторые из них.

  1. Крестор. Цена в России – 2190 до 2230 рублей за 30 таблеток дозировкой 10 мг, в Украине эти цифры равны 530 гривнам.
  2. Розарт. Стоимость в России составляет от 570 до 670 рублей, в Украине – от 138 до 160 гривен.
  3. Роксера. Цена – от 398 до 413 рублей в России, от 101 до 112 гривен в Украине.
  4. Розулип. Цена – от 599 до 650 рублей в России, от 150 до 160 гривен.

Обзор возможных аналогов к препарату Мертенил смотрите в видео:

10. Отзывы

Отзывы о препарате размещаются в конце статьи.

11. Итоги

Мертенил, являясь гиполипидемическим препаратом, назначается пациентам с повышенным содержанием холестерина в крови. Основной компонент медикамента (розувастатин) влияет на синтез мевалоновой кислоты в печени.

загрузка…

загрузка…

Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:

Источник: http://upheart.org/lechenie/tabletki/opisanie-svojstv-preparata-mertenil.html

Мертенил: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Мертенил – Инструкция По Применению

Мертенил – это препарат для снижения уровня холестерина – так можно описать его по-простому. Применяется как дополнение к диете (не замена ее!) при лечении гиперхолестеринемии и смешанных дислипидемических состояний.

Действующее вещество – розувастатина кальция — снижает повышенное содержание холестерина липопротеинов низкой плотности, общего холестерина и триглицеридов.

Розувастатин является выборочным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат — предшественник холестерина.

Клинически доказана эффективность препарата для взрослых пациентов с гиперхолестеринемией. После приема внутрь максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов. Биодоступность действующего вещества — примерно 20%.

Лечебный эффект Мертенил может быть достигнут в течение одной недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта.

Максимальный лечебный эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме таблеток Мертенил.

Мертенил 5мг, фото таблеток

Препарат эффективен при лечении взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, а также при лечении пациентов с сахарным диабетом или наследственной формой болезни.

Действующее вещество эффективно для лечения пациентов с гиперхолестеринемией типа IIа и IIb по Фредриксону (средний исходный уровень ХС ЛПНП около 4,8 ммоль/л). У 80% пациентов, получавших 10 мг действующего вещества, были достигнуты целевые значения уровня ХС ЛПНП (менее 3 ммоль/л).

Показания по применению

От чего помогает Мертенил? Таблетки назначаются пациентам при следующих патологических состояниях:

  • Повышенное содержание холестерина в крови;
  • Наследственная гиперхолестеринемия;
  • Гипертриглицеридемия в составе комплексной терапии совместно с диетой;
  • Высокий риск атеросклеротических отложений на стенках крупных кровеносных сосудов;
  • Профилактика развития патологий со стороны сердечно сосудистой системы у пациентов с ожирением, артериальной гипертензией, недавно перенесенным инсультом или инфарктом;
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.
  • Возраст пациентов старше 60 лет, которые к тому же страдают от лишнего веса.

Инструкция по применению Мертенил, дозировки

Важно до начала применения Мертенил соблюдать лечебную диету и употреблять продуукты с низким содержанием холестерина.

При несоблюдении правил питания терапевтический эффект существенно снижается, поэтому диета должна соблюдаться во время всего периода лечения.

Дозы препарата подбираются индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

https://www.youtube.com/watch?v=x50KEhY6pLA

Таблетки Мертенил принимают внутрь, независимо от еды, проглатывая целиком и запивая водой. Рекомендуемая начальная доза – 5 мг или 10 мг один раз в сутки.

При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина, возможный риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск побочных эффектов у каждого конкретного пациента.

При необходимости коррекцию дозы можно провести через 4 недели.

После месячного приема минимальной дозы по результатам лабораторных исследований врач может оставить дозировку без изменений или увеличить, пропорционально показателям.

Дозировка в 40 мг/сут. назначается только в случаях крайней необходимости, при низкой эффективности более низких доз, а также пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и повышенной степенью риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания к применению Мертенил:

  • Беременность и период кормления грудью, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;
  • На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • При миопатии;
  • Одновременно с циклоспорином и фибратами;
  • На фоне печеночной недостаточности;
  • На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • При выраженных нарушениях функции почек;
  • В педиатрии до 18 лет.

Согласно инструкции по применению Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне: Гипотиреоза и заболеваний печени, протекающих в активной фазе. Чрезмерного употребления алкоголя. Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний.

С осторожностью Мертенил назначают на фоне тяжелых нарушений метаболического, эндокринного или электролитного характера, риска развития миопатии. При неконтролируемой эпилепсии и при заболеваниях печени. Пожилой возраст, травмы и оперативное вмешательство.

Передозировка

Усиление побочных эффектов, возможное их проявление при отсутствии в нормальных дозировках.

Специфическое лечение при передозировке Мертенил отсутствует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ малоэффективен.

Побочные действия

Наиболее часто встречаются следующие побочные действия Мертенил:

  • развитие сахарного диабета II типа;
  • астенический синдром;
  • головные боли;
  • запор;
  • миалгия;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • боли в животе.

Крайне редко может появиться сыпь и кожный зуд, миопатия, рабдомиолиза, развиться панкреатит. При регулярном приеме таблеток Мертенил 40 мг возможно развитие миалгии, протеинурии и миопатии. Существует риск увеличения концентрации билирубина и глюкозы, а также нарушения работы щитовидной железы.

Побочные действия во многих случаях они зависят от дозировки препарата. Так что инструкция по применению Мертенила должна соблюдаться неукоснительно, превышение дозировок недопустимо. Если вы пропустили время приема препарата – примите его в следующий, положенный по времени, час.

Если возникли неожиданные болях в мышцах или возникновении мышечной слабости, которая сопровождается общим недомоганием и лихорадкой, немедленно прекратите прием медикамента и обратитесь к врачу.

Аналоги Мертенил, список препаратов

Препарат является дженериком розувастатина, потому полными структурными аналогами Мертенил по действующему веществу являются следующие препараты, список:

  1. Сувардио.
  2. Розукард.
  3. Акорта.
  4. Ро-статин.
  5. Тевастор.
  6. Роксера.
  7. Розулип.
  8. Розарт.
  9. Крестор.
  10. Розувастатин.
  11. Рустор.
  12. Розистарк.

Важно — инструкция по применению Мертенил, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Мертенил на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Эффективное преодоление гиперхолестеринемических состояний возможно только при комплексном подходе — диетическое питание со сниженным содержанием жиров и соли, физическая нагрузка и приём медикаментов, рекомендованных лечащим врачом.

Источник: http://aptechka-online.com/mertenil-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-otzyvy-i-analogi/

МЕРТЕНИЛ

Мертенил – Инструкция По Применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выгравированной надписью “С33” на одной стороне.

1 таб.
розувастатин кальция5.2 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 12, лактозы моногидрат, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый (тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выгравированной надписью “С34” на одной стороне.

1 таб.
розувастатин кальция10.4 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 12, лактозы моногидрат, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый (тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выгравированной надписью “С35” на одной стороне.

1 таб.
розувастатин кальция20.8 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 12, лактозы моногидрат, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый (тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с выгравированной надписью “С36” на одной стороне.

1 таб.
розувастатин кальция41.6 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 12, лактозы моногидрат, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый (тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Розувастатин представляет собой селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалонат, который является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (Хс) и катаболизм ЛПНП.

Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП.

Он также тормозит синтез Хс-ЛПОНП в клетках печени, тем самым снижая общее содержание ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает повышенное содержание Хс-ЛПНП, общего Хс и триглицеридов (ТГ), повышает содержание Хс-ЛПВП, а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП (содержание общего холестерина за вычетом содержания холестерина ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП) и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-I). Розувастатин снижает соотношение Хc-ЛПНП/ Хc-ЛПВП, общий Хc/Хc-ЛПВП, Хc-неЛПВП/Хc-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.

Терапевтический эффект может быть достигнут в течение одной недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта. Обычно максимально возможный терапевтический эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме препарата.

Клиническая эффективность

Розувастатин эффективен при лечении взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, а также при лечении особой категории пациентов, больных сахарным диабетом или наследственной формой семейной гиперхолестеринемии.

Розувастатин эффективен для лечения пациентов с гиперхолестеринемией типа IIa и IIb по Фредриксону (средний исходный уровень Хc-ЛПНП около 4.8 ммоль/л).

У 80% пациентов, получавших розувастатин в дозе 10 мг, были достигнуты целевые значения уровня Хc-ЛПНП, установленные Европейским обществом по исследованию атеросклероза (менее 3 ммоль/л).

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг по схеме форсированного титрования доз, все принимаемые дозы оказали существенное влияние на изменение параметров, характеризующих содержание липидов, и на достижение цели терапии. В результате титрования доз до 40 мг/сут (12 недель терапии) содержание Хс-ЛПНП снизилось на 53%. У 33% пациентов были достигнуты значения Хс-ЛПНП (менее 3 ммоль/л), соответствующие целевым нормам руководства Европейского общества по исследованию атеросклероза.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение содержания Хс-ЛПНП составило 22%. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших розувастатин в дозе от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г/сут) в отношении содержания Хс-ЛПВП.

Исследования по влиянию розувастатина на снижение количества осложнений, вызываемых липидными нарушениями, такими как ишемическая болезнь, пока не завершены.

У пациентов с низким уровнем риска заболевания ИБС (определенным, как риск по Фрамингему менее 10% за период более 10 лет), со средним значением содержания Хс-ЛПНП 4 ммоль/л (154.

5 мг/дл) розувастатин в дозе 40 мг/сут значительно замедлял увеличение максимальной величины, характеризующей утолщение стенки сонной артерии в 12 сегментах, по сравнению с плацебо со скоростью -0.

0145 мм/год (95% доверительный интервал (CI): от -0.0196 до -0.0093, при р 60 мл/мин);

— возраст старше 65 лет;

— заболевания печени в анамнезе;

— сепсис;

— артериальная гипотензия;

— обширные хирургические вмешательства;

— травмы;

— тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;

— неконтролируемая эпилепсия.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.

В настоящее время Мертенил не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Дозировка

Перед началом лечения пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием Хс, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения.

Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать и измельчать, их необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/сут как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Выбирая начальную дозу препарата, следует учитывать уровень Хс у каждого конкретного пациента, а также возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели можно провести коррекцию дозы.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. При назначении дозы 40 мг рекомендовано тщательное наблюдение врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) составляет 5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов спочечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин).

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Назначение препарата Мертенил в любых дозах противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено повышения системной концентрации розувастатина.

Однако у пациентов с печеночной недостаточностью 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено повышение системной концентрации препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию печени на фоне терапии.

Данные о применении розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют. Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе Мертенил противопоказан.

У пациентов монголоидной расы отмечено повышение системной концентрации розувастатина. При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов этой группы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Мертенил составляет 20 мг 1 раз/сут.

При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с предрасположенностью к миопатии составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP).

При совместном применении препарата Мертенил с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз).

В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Мертенил. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Мертенил и рассмотреть возможность снижения его дозы.

https://www.youtube.com/watch?v=XVOjwdMytAc

Побочные эффекты, связанные с приемом препарата Мертенил, обычно умеренно выраженные и краткосрочные. В ходе проведения контролируемых клинических исследований менее 4% пациентов, принимавших розувастатин, прекратили лечение из-за развития побочных эффектов.

На основании данных клинических исследований и обширного опыта постмаркетингового применения в нижеприведенной таблице представлен профиль нежелательных лекарственных реакций на розувастатин, которые классифицированы по частоте их возникновения и по классам систем органов.

Частота нежелательных лекарственных реакций представлена следующим образом: часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/mertenil/

«Мертенил»: аналоги, инструкция по применению, отзывы

Мертенил – Инструкция По Применению

Лекарственный препарат «Мертенил» – пример качественного дженерика «Крестора», содержащий в качестве действующего вещества розувастатин. Он относится к классу статинов IV поколения и внедрен в клиническую практику в 2003 году.

Его применение разумно в случаях гиперхолестеринемии и в качестве дополнительного средства профилактики острых сосудистых тромбозов.

В этой роли препарат «Мертенил», аналоги которого немногочисленны, но хорошо известны, полностью оправдывает свое назначение.

Форма выпуска

Таблетированная лекарственная форма препарата «Мертенил», аналоги которой отсутствуют среди зарегистрированных торговых наименований, покрыта пленочной оболочкой.

Внутри нее содержится розувастатин кальция с вспомогательными веществами: моногидратом лактозы, микрокристаллической целлюлозой, гидроксидом и стеаратом магния, кросповидоном типа «А».

Сама пленочная оболочка состоит из поливинилового спирта, макрогола 3350, талька и диоксида титана. Она более простая, нежели у препарата «Крестор», хотя обеспечивает постепенное высвобождение розувастатина.

Существует 4 дозировки препарата: таблетки по 5, 10, 20 и 40 мг. Производится он в таблетках, упакованных в блистеры, сложенные в картонные коробки. Один блистер содержит 30 таблеток, чего достаточно для месячного лечения.

В определенной клинической ситуации разумно применение одной из указанных дозировок, которые позже могут быть изменены. Лекарство отпускается по рецепту и должно храниться в теплом сухом темном месте, недоступном для детей.

Положения инструкции по применению

Прилагаемая к препарату «Мертенил 10 мг» инструкция содержит информацию о клинических показаниях, противопоказаниях, режимах дозирования и побочных явлениях.

В ней максимально полно описаны возможные лекарственные взаимодействия лекарства, важные клинические рекомендации. Препарат рецептурный, и без рецепта врача пациенту он недоступен.

Поэтому, начиная принимать «Мертенил», аналоги или дженерики «Крестора», а также любые статины, следует определить липидные фракции крови и проконсультироваться с терапевтом или кардиологом.

Перед применением препарата важно определить показания и выяснить конкретный тип гиперхолестеринемии. Липидограмма крови дает исчерпывающую информацию о нарушении жирового обмена и ее степени. Целевые показания к применению следующие:

  • семейная гетерозиготная (наследственная) гиперхолестеринемия;
  • первичная (наследственная) полигенная гиперхолестеринемия типа IIa, классифицированная по Фредриксону;
  • комбинированная дислипидемия IIb в классификации по Фредриксону;
  • семейная гомозиготная (наследственная) гиперхолестеринемия;
  • атеросклероз и состояния, усугубляющие сердечно-сосудистые риски (увеличение концентрации холестерина общего и (или) его низкоплотной фракции);
  • облитерирующий атеросклероз, цереброваскулярные и сердечно-сосудистые заболевания в составе сбалансированного комбинированного лечения (см. пояснения);
  • лечение гипертриглицеридемии (IV тип дислипидемии по Фредриксону) в комбинации с диетой и дозированными физическими нагрузками.

Пояснение к показаниям

Доказательная база в отношении того, что повышение низкоплотных фракций (ЛНП) липопротеинов, содержащих много холестерина, достаточно большая.

Известно, что тяжесть и скорость развития сердечно-сосудистых и цереброваскулярных болезней зависит от изначальной плазменной концентрации холестерина и ЛНП. Это создает предпосылки для развития атеросклероза с образованием бляшки внутри артерий эластического типа.

Постепенный рост бляшки сужает их просвет, уменьшает пропускную способность сосудов, обуславливает хроническую ишемию питаемого органа.

По такому механизму идет развитие цереброваскулярных заболеваний, хронической ишемии конечностей и сердечной ишемической болезни.

Эластические артерии представлены и в других областях тела, что создает предпосылки для развития облитерирующего атеросклероза конечностей.

Инфаркт миокарда и мозга развивается из-за надрыва артериального эндотелия над бляшкой сосуда и последующего образования тромба. Последний еще более сужает просвет питающих орган артерий, из-за чего участок мозга или миокарда погибает.

Эффективность профилактического назначения статинов первых трех поколений, а также более совершенного препарата «Мертенил» инструкция по применению, отзывы, а также рекомендации клиницистов полностью оправдывают. Взрослому человеку без имеющихся признаков ИБС, но с рисками его развития, уже рекомендуется применять «Мертенил». Это рационально в возрасте от 50 лет у мужчин и от 60 лет у женщин.

Противопоказания

Прилагаемая к препарату «Мертенил» инструкция, отзывы врачей, а также результаты множества клинических исследований подтверждают наличие важных абсолютных и временных относительных противопоказаний. В случае абсолютных лекарство не может использоваться, тогда как временные противопоказания разрешают его применение. Абсолютными противопоказаниями считаются:

  • активная фаза печеночного заболевания, синдром цитолиза или более чем трехкратное повышением трансаминаз;
  • хроническая недостаточность печеночных функций с 9 баллами по шкале Чайлд-Пью;
  • хроническая недостаточность почечных функций с показателем клиренса креатинина менее 30 мл/мин;
  • клинически доказанная миопатия (боли в мышцах или синдром рабдомиолиза, склонность пациента к любым миотоксическим осложнениям);
  • необходимость применения препарата «Циклоспорин» для лечения профильных заболеваний;
  • невозможность применения контрацептивов, беременность, лактация, детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам и (или) аллергическая реакция на розувастатин либо вещества лекарственной формы.

Помимо указанных, существуют некоторые специальные противопоказания исключительно для дозировки 40 мг препарата «Мертенил». Инструкция по применению и аналоги международных клинических рекомендаций поясняют следующие абсолютные противопоказания:

  • все указанные ранее противопоказания, за исключением хронической почечной недостаточности (40 мг/сутки может назначаться только при клиренсе креатинина выше 60 мл/мин);
  • гипотиреоз;
  • наследственные заболевания мышечной ткани;
  • сочетанное применение с фибратами;
  • монголоидная раса (запрещается назначать выше 20 мг в сутки);
  • синдром зависимости от алкоголя;
  • первичный прием розувастатина.

Оригинальный препарат «Крестор, а также любой розувастатин (в данном случае «Мертенил»), аналоги (синонимы) и его дженерики не могут назначаться в дозе 40 мг до того, пока не была проведена гиполипидемическая терапия в более низкой дозе.

Только когда суточная доза 20 мг оказалась недостаточной для нормализации липидного профиля, что подтверждено проведением липидограммы через 4 недели от момента терапии, требуется назначения 40 мг в сутки.

Причем данное допустимо при отсутствии специальных противопоказаний для 40 мг.

Дозирование препарата

При выборе режима дозирования учитывается прилагаемая к препарату «Мертенил» инструкция по применению, аналоги международных алгоритмов, разработанные на основании клинических рекомендаций AHA и ESC, и индивидуальные особенности пациента. 5 мг препарата назначается при лечении IIa и IIb гиперхолестеринемий, IV типа дислипидемии по Фредриксону. При профилактике ишемических заболеваний, связанных с развитием атеросклероза, рекомендованная доза составляет также 5 мг.

Суточная доза в 10 мг «Мертенила» требуется при лечении ишемических заболеваний для стабилизации эндотелия над атеросклеротической бляшкой и для угнетения ее расширения.

Это же показание актуально и для дозировки в 20 мг, хотя данное количество препарата рационально использовать при высоких значениях низкоплотной фракции ЛП и холестерина, а также при низких концентрациях высокоплотных фракций ЛП.

Дозировка 40 мг может быть назначена при низкой эффективности 20 мг после оценки липидограммы. Согласно актуальным рекомендациям AHA и ESC, суточная доза «Мертенила» может повышаться до 80 мг.

Особенности приема

Основной источник информации о приеме лекарственного препарата «Мертенил» – инструкция по применению. Аналоги и дженерики «Крестора» также используются согласно данным рекомендациям.

Согласно особенностям фармакокинетики, таблетки розувастатина (в данном случае «Мертенила») принимаются в любое время суток. Их следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды 50-150 мг.

Но, согласно рекомендациям ESC и АНА от 2014 года, принимать любые статины следует перед сном, игнорируя прилагаемую инструкцию по применению.

Побочные явления

Частыми побочными влияниями «Мертенила», частота которых составляет 1-10%, являются: головокружение, миалгия, тошнота, запор, разлитые абдоминальные боли, астения, головные боли.

Нечастые побочные эффекты с частотой 0,01-1%: бессонница, крапивница, кожный зуд, изменения настроения в сторону подавленности.

Редкие эффекты (0,0001-0,01%): миозит, миопатия, рабдомиолиз, повышение органоспецифичных печеночных трансаминаз, панреатит, отек Квинке.

Исключительно редкие эффекты: желтуха из-за токсического гепатита, суставные боли, гематурия, потеря памяти, злокачественная экссудативная эритема. Они наблюдаются реже 1 случая на 10 000 пациентов.

Также возможен и частый эффект – повышение гликемии и развитие второго типа сахарного диабета. Побочные эффекты дозозависимы, и их частота возрастает с увеличением дозировки.

С повышением суточной дозы вдвое эффективность возрастет лишь на 6-10%.

Особенности комплексного взаимодействия «Мертенила»

Некоторые лекарственные препараты характеризуются повышением токсичности или снижением эффективности при одновременном применении с препаратом «Мертенил».

Аналоги, отзывы специалистов о которых подтверждают данную тенденцию, также характеризуются важными лекарственными взаимодействиями.

Запрещается совместное применение «Мертенила» и «Циклоспорина» из-за более чем 7-кратного повышения плазменной концентрации статина.

Все препараты розувастатина усиливают действие любых кумариновых антикоагулянтов, что требует контроля МНО и их повторной коррекции.

При лечении ВИЧ не рекомендуется одновременно применять «Мертенил» и ингибиторы протеаз («Лопинавир» и другие). При необходимости лечения невсасывающимися антацидами их следует принять спустя 2 часа от момента применения статина.

При комплексном лечении вместе с препаратами, влияющими на систему цитохрома, коррекция дозы «Мертенила» не требуется.

Аналоги «Мертенила»

У препарата «Мертенил» аналоги немногочисленны. Всего на отечественном аптечном рынке представлено не более 10 аналогов по составу. Первым и самым качественным является «Крестор». Это оригинальный розувастатин, который выпущен компанией Астразенека.

Также существуют ряд других зарубежных дженериков препарата «Крестор». Это «Розулип», «Роксера», «Теваскор», «Розарт», «Розукард». Такие лекарства, как «Акорта» и «Розувастатин Канон», практически идентичные по составу препарату «Мертенил» – аналоги российские.

Их производят отечественные фармкомпании.

Обзор отзывов о препарате «Мертенил»

Пациенты, принимающие гиполипидемические средства, не могут подтвердить или опровергнуть эффективность определенного препарата. Однако на основании результатов липидограммы, оцененных специалистом, можно судить о качестве препарата.

«Мертенил» за 3 месяца в терапевтической дозе нормализует липидный профиль сыворотки крови. А клинический эффект можно видеть уже через 4-6 недель.

При этом за счет слабого цитохромового печеночного метаболизма, он имеет небольшое количество лекарственных взаимодействий.

Пациенты о «Мертениле» отзываются положительно из-за низкой частоты побочных реакций. Применение простой оболочки для таблеток уменьшает риск местного гастротоксического эффекта.

По тому, как отзываются пациенты, тошнота и диспепсия возникают значительно реже, чем в случае с ранними статинами («Симвастатином» и «Правастатином»).

Причем согласно рекомендациям кардиологов, по эффективности «Мертенил» малозначительно уступает «Крестору». Прочие аналоги по составу имеют схожую терапевтическую ценность.

Источник: http://fb.ru/article/181168/mertenil-analogi-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi

Ordinartor
Добавить комментарий